整理:钠镁
来源:肿瘤资讯
年8月19~21日,第三届乳腺癌个体化治疗大会在北京国际会议中心圆满举办,本届大会由中国癌症基金会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、北京乳腺病防治学会主办,国家癌症中心、中医院协办,中医院内科主任徐兵河教授担任执行主席。
ASCO进展--早期乳腺癌
医院乳腺中心刘红教授
Z研究
对有阳性前哨淋巴结(SLNs)阳性的经乳房肿瘤切除术、放疗(RT)及系统性治疗的乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫(ALND)的必要性研究
10年的数据支持最初的结论:
T1-2临床腋窝淋巴结阴性的病人行保乳手术+全乳放疗,即使SLN(+)1-2,也可不行腋窝淋巴结清扫
思考:
本试验的统计效能:入组余例,少于试验设计的例
组织学分级、脉管癌栓、分子亚型等因素的影响未纳入,尚待深入研究
MA.17R试验
5年AI治疗后接受来曲唑2.5mgpood或安慰剂治疗的疗效比较
首项探讨延长辅助AI应用超过五年的研究
中位随访6.3年后,来曲唑10年治疗组较对照组
无复发风险显著减少34%
总生存期无获益
两组患者生活治疗无恶化,未发现与长期使用AI相关的新毒性
KRISTINE研究
在HER2+早期乳腺癌中,对比新辅助多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(TCH+P)与新辅助T-DM1+帕妥珠单抗的疗效和安全性
与T-DM1+P相比,新辅助TCH+P治疗达到了更高的pCR(56%vs44%)
新辅助TCH+P治疗与保乳手术率升高相关(53%vs42%)
新辅助T-DM1+P治疗的安全性更优
更低的≥3级不良事件发生率(13%vs64%),严重不良事件发生率(5%vs29%)和不良事件导致的治疗终止率(3%vs9%)
新辅助T-DM1+P治疗患者报道的HRQoL和躯体机能状态维持更长时间
NSABPB-41研究
对于可手术切除的HER2+乳腺癌,评价拉帕替尼新辅助治疗的五年治疗效果
不同治疗方案和pCR状态结果总结
在协议规定的配对比较情况下,无论是拉帕替尼联合曲妥珠单抗(AC→WP+T+L),还是拉帕替尼替代曲妥珠单抗(AC→WP+L)的RFI或OS结果均未显示显著优于曲妥珠单抗(AC→WP+T)
探索性分析表明三个治疗组之间长期疗效存在差异(RFI,P=0.;OS,P=0.07)
不同HR状态的RFI探索性分析表明,HR阴性和阳性患者的RFI结果相似
pCR与RFI(P=0.)和OS(P=0.)改善具有显著的相关性
pCR和RFI相关性因受体激素状态不同而不同(交互P=0.05
HER2+乳腺癌患者的ER-/PR-亚组分析显示,pCR是长期疗效改善的预后指标
FINXX研究
TX-CEXvs.T-CEF研究(10年生存结果)
总结
卡培他滨联合紫杉烷-蒽环类药物未延长PFS和总生存期
亚组分析显示:TX+CEX用于三阴性BC患者的疗效优于T+CEF
结论
卡培他滨联合紫杉烷和蒽环类药物用于TNBC患者时可能是一种有效的药物
该结果仍需谨慎理解
三阴性亚组的样本量相对较小
卡培他滨用于三阴性BC患者的疗效仍需进一步研究证实
Cbcsg-10研究
卡培他滨联合多西他赛和环磷酰胺联合表柔比星辅助治疗
基于环磷酰胺/蒽环类的标准化疗方案联合卡培他滨,耐受性良好
中位随访30个月后,T-FEC和TX-XEC两组DFS无显著差异
TX给药后,随后XEC给药提高TNBC患者无复发生存期
目前的分析未涉及中期分析,还需要进一步随访
ASCO进展--晚期乳腺癌
医院乳腺肿瘤内科佟仲生
原发性IV乳腺癌初始手术治疗(MF07-01,TBCEC)
MF07-01
转移性乳腺癌的生存结局似有明显的改善,而对于原发灶的切除应该遵循以下原则:
患者的身体状态、年龄以及合并症必须要考虑
要考虑转移灶的负荷
直接手术切除的获益取决于手术的完整性
不管转移灶的状态如何都应该进行腋窝的清扫和局部的放疗
TBCEC
一线治疗有效率高达85%,一线治疗有效与长期生存有显著的相关性
手术对原发性IV期乳腺癌生存无影响,无论亚型如何
对于原发灶的有选择性的切除只应用于临床试验
绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌一线内分泌治疗(PALOMA-2)
ER+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗:与安慰剂+来曲唑相比,Palbociclib联合来曲唑显著改善患者中位PFS
PFS延长10个月(24.8VS14.5个月)
HR=0.58(95%CI,0.46-0.72;P0.)
预先设定的亚组研究结果表明Palbocicli可以使各类型患者获益,上述结果经盲法独立中心评审的结果证实
患者对Palbocicli难受小良好,最常见不良事件为中性粒细胞减少和白细胞减少;中性粒细胞减少性发热整体发生率低(1.8%)
上述数据证实开放性研究PALOMA-1的结果,用于一线治疗可显著改善患者的PFS
绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗进展后(PALOMA-3,PMTg)
PALOMA-3
PALOMA-3试验中血浆检测ESR1突变率为27%
palbociclib的治疗有效性与ESR1的突变状态无关
palbociclib和fulvestrant的联合治疗方案对使用过AI类药物的乳腺癌患者来说是一种有效的治疗选择
PMTg
HER2-,HR+晚期乳腺癌患者接受Taselisib和氟维司群联合治疗具有可管理的安和临床疗效与PIK3CA野生型患者相比,PIK3CA突变患者缓解率和CBRs较高
Taselisib和氟维司群现阶段正进行一项3期随机试验测试,针对ER+,HER2-局部进展或转移性乳腺癌并PIK3CA突变的患者
抗HER2治疗进展后转移性乳腺癌(PHEREXA)
H和X联合P,未显著改善独立审查机构评估的PFS
联合P治疗后,mOS增加8个月,达36.1个月
OS获益的幅度与既往MBC患者应用P的经验保持一致
未报道新的安全性事件
蒽环及紫衫治疗失败的难治性转移性乳腺癌(BGL)
与卡培他滨单药比,UTD1联合卡培他滨能显著改善既往接受过蒽环和紫杉醇类的MB
C患者的PFS和ORR,优于伊沙匹隆的历史数据
早期分析显示UTD1联合卡培他滨能显著改善OS,但仍需要进一步随访和评估
UTD1安全性数据明显优于伊沙匹隆既往安全性数据
较轻的骨髓抑制
有限的消化道毒性
轻度的肝肾毒性
联合方案只有外周神经毒性发生率较高,3级以上到1级以内的中位恢复时间约为4周
UTD1为接受过蒽环和紫衫治疗的MBC患者提供了一种新的治疗选择
针对以上研究,佟教授做了如下总结--
初始转移性乳腺癌患者的手术争议仍存,并未改变临床实践,即对初治IV乳腺癌手术治疗应多方面考虑,慎行手术
Palbociclib联合来曲唑显著改善患者中位PFS(24.8vs.14.5个月),该药耐受性良好,最常见不良事件为中性粒细胞减少和白细胞减少
Palbociclib和fulvestrant的联合方案二线治疗仍是一种有效的治疗选择,palbociclib的治疗有效性与ESR1的突变状态无关
PI3K抑制剂taselisib和氟维司群联合二线治疗ER+HER-MBC具有可管理的安全性和临床疗效
抗HER2治疗后进展的转移性乳腺癌H和X联合P,并没有显著改善PFS
UTD1联合卡培他滨能显著改善既往接受蒽环和紫衫类MBC患者的PFS和ORR,安全性可耐受
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